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下面附上一則新聞讓大家了解時事

(路透倫敦9日電)一群學術研究人員要求終結癌症藥物每年費用超過10萬美元(約新台幣311萬)的情況,並且提出低成本研發藥物的全新模型,利用科學最新發展來進行研發。



活動商品症藥物費用急遽上升,讓醫師與病患日益憂心。許多癌症患者每月經常得勉強湊出1萬美元來購買新藥。

這種天價費用讓腫瘤藥物業者利潤豐厚,艾美仕市場研究公司(IMS Health)預計,到了2020年,全球癌症藥物銷售額至少達1500億美元。然而,科學家認為,隨著越來越多人需要接受治療,現在的藥價根本令人無法負擔。

歐洲與美國專家在「細胞」(Cell)期刊今天刊登的報告中列出藍圖,主張研發新藥時,應增加學術研究團隊的比重,以及與全新領域的私人公司合作,來控制研發費用。

專家表示,不要只准許大製藥廠(Big Pharma)製作研發出的藥物,學術團隊未來應考慮與規模較小且承諾訂定價格上限的公司、低成本學名藥廠,或非營利機構合作。

報告執筆人之一、英國癌症研究協會(Institureof Cancer Research)執行長沃克曼(Paul Workman)告訴路透社,「這有如宣戰,我們得作出某些改變。10萬美元費用令人無法負擔,我們必須思考,如何將藥價減半或降低2/3,理想的話,甚至降得更低」。中央社(翻譯)

(中央社記者韓婷婷台北4日電)生華生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA),以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。

美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日,就已經正式發函通知生華美國子公司,CX-4945已經通過審查,取得膽管癌孤兒藥資格認定,但適逢美國聖誕節及新年連假,生華於今天才接獲正式通知信函。

CX-4945是一種全新的小分子藥物,在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中,可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性,藉此阻斷癌細胞的自我修復能力,進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果,達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上,證明了它相當有利的安全性和藥效性。

膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症,在亞洲發病率是美國的十倍,但是早期發現不易,目前能有效治療的方式有限,5年平均存活率只有20%。

美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。

孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速CX-4945於膽管癌治療的發展。

生華生技總經理宋台生表示,CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中,對膽管癌病人是有臨床效益的,期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104

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